— 第三系列 —
点击数:644 时间:2024-11-04
云南白药谜样的“国家保密配方”争议挑起。近日,网友在论坛和微博上认为,云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被印上了配方。
在美国市场上销售的云南白药产品成分表中,详尽罗列了所谓的保密配方。记者通过卫生部网站了解到,凡被国家列为中药一级维护品种的处方构成、工艺制法,在维护期限内取得《中药维护品种证书》,将被保密,不得公开。目前国内被列为国家中药一级维护品种的并不只有云南白药。云南白药保密内外有别?近日,有网友放微博认为,云南白药的国家保密配方只不过是只针对国人保密。
记者探访药店找到,云南白药的产品基本都没标明配方和成分,甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写出着国家保密方。一名药店销售员称之为,因为云南白药配方是国家保密,所以成分会所列。
然而,在美国食品药品管理局(FDA)网站上的一个文件,记者寻找了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件,是FDA拒绝接受一家膳食及草药补充剂的经销商HERBMAX催促的恢复。
从内容看,当时HERBMAX按照美国的法规向FDA递交了一封通报信,想要把云南白药酊(YunnanBaiyaoDing)作为膳食补充剂(dietarysupplement)。这份文件所列了云南白药酊的全部成分,并标明了英文名和中文名。从成分表上看,云南白药酊的明确成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的国家保密配方。
除云南白药酊外,记者在美国亚马逊的云南白药页面看见,云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也标明了成分。对于这种内外之别,云南白药市场部的工作人员张先生说明为,因为每个国家的拒绝略有不同,有可能是根据市场需求展开调整。回应,记者昨日(12月14日)向云南白药总经办的一名孙姓工作人员告知。
孙女士回应,云南白药没标示药品配方的作法认同是合乎涉及的规定。对云南白药被列为国家保密的明确品种,孙女士称之为因牵涉到国家秘密,无权做出说明。
对国内所谓的国家保密方在美国已被所列的问题,孙女士并未不作必要说明,仅有回应都是严苛按照国家保密政策的规定来操作者的。对国家保密方的涉及争议,记者约见国家食品药品监督管理局新闻办齐主任告知涉及情况。齐主任回应,由于目前药监局正在展开迁往,涉及情况必须一周左右方可做出恢复。
绝密级的中药制剂卫生部官网表明,1992年我国公布《中华人民共和国国务院令其(第106号)中药品种维护条例》,该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看,国家当年为了提升中药品种的质量,维护中药生产企业的合法权益,增进中药事业的发展,制订了该条例。
内容表明,受该条例维护的中药品种,必需是列为国家药品标准的品种,经国务院公共卫生行政部门确认,列入省、自治区、直辖市药品标准的品种,也可以申请人维护。受保护的中药品种分成一、二级。其中,中药一级维护品种的处方构成、工艺制法,在维护期限内由取得《中药维护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、公共卫生行政部门及有关单位和个人负责管理保密,不得公开;被批准后维护的中药品种,在维护期内仅限于由取得《中药维护品种证书》的企业生产。
云南白药是被列为一级维护品种的药品。除此之外,云南白药还有一层更为谜样的外衣绝密级中药制剂。
据理解,中药保密品种是根据《中华人民共和国激进国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,已列为国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容是保密的,明确还区分为绝密级、机密级和秘密级,其中绝密级为长年保密。资料表明,云南名医曲焕章1902年脱胎云南白药。在1955年,曲家人将云南白药秘方送给了云南省政府,次年国务院保密委员会将该配方、工艺列入国家保密范围。
此后,国家医药管理局将云南白药配方、工艺列为国家绝密。1988年,卫生部针对云南白药涉及问题印发通报,其中铺陈保证云南白药机密,不准巧立名目,变相泄漏、用于云南白药秘方工艺。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉他记者,目前被列为国家维护品种的药品有2000多种,其中一级维护品种不在少数,除云南白药外,片仔癀、保济丸等也是国家中药一级维护品种。多个产品成分保密是搭乘顺风车?享有国家保密品种药品的生产企业具备自律定价权、专利维护等优势。因此,国家保密品种特别是在是可以享用长年保密的绝密级保密药品堪称众多药企所觊觎的。据报导,2005年曾多次有多达1200个中药品种向科技部和保密局申报保密品种。
从云南白药官网上的讲解看,云南白药的两个国家一级中药维护品种为云南白药散剂和云南白药胶囊,但事实上云南白药有多款产品对配方展开保密。郭凡礼向《每日经济新闻》记者回应,国家保密配方只不过是针对明确的品种,但是一些企业在只有部分品种转入国家保密配方的情况下,对大面积的产品成分展开保密,有打擦边球的指控。记者也找到,云南白药创可贴的成分写出着国家保密方。
云南白药牙膏凭借云南白药活性成分提取物卖给近30元,此前也受到批评。此外,从《中药品种维护条例》看,中药一级维护品种分别为三十年、二十年、十年。
中药二级维护品种为七年。郭凡礼指出,因为保护期较长,这更容易让已转入维护品种的企业态度虚弱。
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