— 第三系列 —
点击数:813 时间:2024-11-09
“政策反对力度过于是中国企业退出在欧盟登记的原因之一。”一些参与第四届中医药国际发展论坛的企业代表在谈及解散欧盟市场时如是说。不可否认,高昂的登记费用、以及相左国情的拒绝使得不少中国企业退出了超过百亿元的欧盟植物药市场。不少业内人士指出,此次失利,也沦为中医药国际化征程上的一次衰退。
回应,中国商会副会长刘张林坦白:“在中医药国际化上,政府和业的组织必须出面来做到工作,但目前似乎还过于力度。”但作为联合的主管部门——商务部也有自己的苦衷,一位商务世贸司的领导在一次内部会议上比喻说道:“我们也想要为行业做到一些事情,但是我们只是枪,还必须行业的组织和企业给我们获取子弹。”世界中医药学会联合会副秘书长黄建银认为:“中国企业可以充分利用WHO框架下的权益,通过谈判的方式协助中医药回头过来,在这方面,日韩早已获得了突破。”分开上岸寸步难行在刘张林显然,中药国际化有很多的路可以回头。
他荐了两个例子:一是天士力通过在美国FDA做到登记取得最权威的新药证书来做到国际市场;二是同仁堂没做到新药登记,只是通过开店的方式销售产品也十分顺利。似乎,通过登记固然很好,但不登记也并非寸步难行。显然,不作为药品销售仍然是中药企业出口的不二自由选择,却是廉价的中药法为便宜的注册费买单。但是随着中药在海外使用量与日俱增,很多国家的监管部门都想要让中药“安乐乡”,以强化监管。
但切换身份谈何容易,美国天然产品协会中国首席代表杰富礼也认为:“药品登记与膳食补充剂登记有相当大的有所不同。”就算是被称作修改登记的《传统植物药登记程序指令》也令其企业实在性价比太差,其注册费就须要100万美元,GMP改建也须要300万~400万元人民币,而有些企业在欧盟市场的销售额相比之下到没法这个数。有与会代表建议:“中国企业可以通过资本方式转入欧盟市场,沦为本地企业,本地生产或可解决问题现存的问题。
”刘张林回应:“由于登记容易,有一批企业已在考虑到去收购。我曾多次陪伴扬子江药业去国外看完,找到很难寻找适合的收购对象,天士力也想要在美国积极开展收购,但继续没适合的自由选择。”出口将获得政策确保在不少多年专门从事中医药工作的专家显然,政策上给与反对才是中药回头过来的关键。
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